新華制藥治療阿爾茨海默癥創新藥物國內Ⅱ期臨床研究完成首例患者入組
        時間: 2025.06.21
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        2025年6月19日,新華制藥與沈陽藥科大學合作研制的具有自主知識產權(已申請中國發明專利和PCT)的小分子化學1類創新藥OAB-14國內Ⅱ期臨床研究在首都醫科大學宣武醫院完成首例患者入組。 

        該研究由首都醫科大學宣武醫院唐毅院長牽頭,在全國15家中心進行,是OAB-14在中國境內的一項關鍵性臨床研究。作為全球首個靶向Aβ清除的多靶點小分子抗AD候選藥物,OAB-14擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病(AD),是一類全新作用機制的抗AD候選藥物,主要與清除腦內Aβ有關外,也與中樞抗炎、抗氧化、抑制神經元凋亡等多靶點的機制有關。目前研究結果表明,OAB-14能顯著減少腦內β淀粉樣蛋白沉積,降低Tau蛋白過度磷酸化,同時,保護大腦皮層及海馬神經細胞及突觸結構與功能。

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        2023年1月,新華制藥獲得OAB-14臨床批件,2024年5月完成I期臨床研究。在目前試驗條件下,OAB-14干混懸劑在健康成年受試者中安全性和耐受性良好,有望成為全球首個在此靶點突破的治療阿爾茨海默癥的創新藥物。

         


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